2024年，苏州市生物医药产业持续火力全开，展现出锐不可当的强劲发展势头。在创新研发领域，全年共有5款创新药、8款改良型新药成功获批上市，成绩亮眼。在国家战略性新兴产业集群评价工作中，苏州生物医药产业集群更是脱颖而出，荣获优秀等级，是全省唯一获此褒奖的产业集群，尽显其在生物医药领域的领军风范。

2024年10月，苏州高新区管委会发布《关于促进医疗器械及生物医药产业高质量发展的若干意见》，有效期三年。政策聚焦体外诊断、生物医用材料、医学影像设备等领域，从鼓励企业自主创新、加速企业成果转化、优化产业创新创业环境三方面提出十六条精准扶持举措，全面赋能苏州高新区医疗器械及生物医药产业高质量发展。

一、企业主体篇

截至2024年，广州市累计拥有生物医药企业2744家，规上医药制造业工业总产值(2023年)563.99亿元，其中化药企业有202家，中药企业有112家，生物制品企业有87家，原料药企业有53家，医疗器械企业有2230家，药包材企业有30家，药用辅料企业有23家，保健品企业有203家。

图1 广州市生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，广州市累计拥有高新技术企业609家，专精特新企业433家，专精特新小巨人企业26家。

图2 广州市生物医药企业规模分布情况

图片来源：药智数据

从企业区域分布情况看，广州市生物医药企业数量区域排行如下：黄埔区759家，白云区586家，番禺区339家，花都区214家，天河区209家，南沙区133家，越秀区123家，增城区113家，荔湾区95家，海珠区91家，从化区81家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的75.49%，排名第一的黄埔区生物医药类企业数量约占全市总数的27.19%。

图3 广州市各区县生物医药类企业数量

图片来源：药智数据

二、创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品批准临床看，2016年至2024年，广州市的药品批准临床数量总数为413个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第8名。

图4 广州市药品批准临床数量情况

图片来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2024年，广州市的药品批准上市总数为225个(以品种计)。在全国所有城市中，广州市排第10名。

图5 广州市药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据

（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2024年，广州市的中国器械创新和优先审批数为108个，在全国所有城市中，广州市排第7名。其中2024年，广州市器械创新和优先审批数为4个，与去年相比减少6个。

图6 广州市器械创新和优先审批数量情况

图片来源：药智数据

2.医疗器械注册与备案

2024年，广州市医疗器械产品注册数量为538件，与去年同期相比下降2.71%；产品备案数量为543件，与去年同期相比下降31.35%。

图7 广州市医疗器械产品注册趋势

图片来源：药智数据

图8 广州市医疗器械产品备案趋势

图片来源：药智数据

（三）专利成果

1.专利申请

2024年，广州市新公开生物医药相关发明申请专利4897条（以公开(公告)号计）。

图9 广州市发明申请专利情况

图片来源：药智数据

2.专利授权

2024年，广州市新公开生物医药相关发明授权专利2430条（以公开(公告)号计）。

图10 广州市发明授权专利情况

图片来源：药智数据

按申请(专利权)人分，2024年，广州市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是华南理工大学(103)条、中山大学(88)条、暨南大学(88)条、南方医科大学南方医院(66)条、华南农业大学(66)条。

三、资本运作篇

从2016年至2024年，广州市的累计投融资金额为486.56亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，广州市排第6名；累计投融资事件459起，排第6名。

从2016年至2024年，广州市的累计并购金额为131.24亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，广州市排第7名；累计并购事件38起，排第6名。

四、产业政策篇

2024年，广州市全力构建系统的多层次政策体系，重塑生物医药产业生态，彰显出打造世界级生物医药产业集群的雄心！

2024年1月，广州市人民政府办公厅发布《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》，有效期3年。措施聚焦创新、集聚、生态化、国际化四大方面，提出28条具体政策支持措施，给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持，最高支持额度50亿元，旨在破解制约广州生物医药产业发展的重点难题与关键瓶颈，做大做强生物医药这一战略性新兴支柱产业，积极培育壮大生物制造产业，强化市级统筹以及市区联动，将广州打造成为全球生物医药创新与产业发展的高地。

2024年5月，广州市医保局发布《广州医保支持创新医药发展若干措施》，该措施从加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持四方面精准发力，推进实施21条创新医药支持措施。旨在促进本土生物医药产业高质量发展，鼓励生物医药企业创新，支持创新药械临床使用，加速国家医保谈判药品落地，提高群众医疗保障水平。

2024年9月，广州市卫健委发布《广州市卫生健康委员会支持创新药械高质量发展十条措施》，措施针对创新药械的研发、转化、入院、使用和支付等环节，医疗健康数据，产业人才建设等方面均提出了具体工作措施，旨在促进广州市创新药械高质量发展，支持创新药械临床应用。

2024年11月，广州市市场监管局发布《促进生物医药产业知识产权强链增效十条措施》，该措施明确要进一步促进生物医药产业创新成果向现实生产力转化，在高价值专利培育、专利快速预审通道、产业知识产权质押融资、盘活生物医药存量专利等方面推出实用措施，以加快生物医药产业知识产权强链增效。

一、企业主体篇

截至2024年，长春市累计拥有生物医药企业580家，规上医药制造业工业总产值(2022年)237.5亿元，其中化药企业有66家，中药企业有62家，生物制品企业有22家，原料药企业有12家，医疗器械企业有438家，药包材企业有13家，药用辅料企业有4家，保健品企业有54家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1 长春市生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，长春市累计拥有高新技术企业103家，专精特新企业49家，专精特新小巨人企业6家。

图2 长春市生物医药企业规模分布情况

图片来源：药智数据

从企业区域分布情况看，长春市生物医药产业企业数量排名前十区域如下：宽城区112家，长春经济技术开发区99家，朝阳区84家，绿园区52家，农安县38家，九台区37家，南关区36家，长春净月高新技术产业开发区35家，双阳区25家，二道区13家。排名前五的区域生物医药企业数量约占全市总数的66.04%，排名第一的朝阳区生物医药类企业数量约占全市总数的19.21%。

图3 长春市各区县生物医药类企业数量

图片来源：药智数据

二、创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品临床试验看，2016年至2024年，长春市的药品试验总数为198个(以品种计)。在全国所有城市中，长春市排第25名。

图4 长春市药品临床试验数量情况

图片来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2024年，长春市的药品批准上市总数为56个(以品种计)。在全国所有城市中，长春市排第39名。

图5 长春市药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据

（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2024年，长春市的中国器械创新和优先审批为1个，在全国所有城市中，长春市排第65名。

图6 长春市器械创新和优先审批数量情况

图片来源：药智数据

2.医疗器械注册与备案

2024年，长春市医疗器械产品注册数量为352件，与去年同期相比下降38.89%；产品备案数量为197件，与去年同期相比增长5.91%。

图7 长春市医疗器械产品注册趋势

图片来源：药智数据

图8 长春市医疗器械产品备案趋势

图片来源：药智数据

（三）专利成果

1.专利申请

2024年，长春市新公开生物医药相关发明申请专利1337条（以公开(公告)号计）。

图9 长春市发明申请专利情况

图片来源：药智数据

2.专利授权

2024年，长春市新公开生物医药相关发明授权专利579条（以公开(公告)号计）。

图10 长春市发明授权专利情况

图片来源：药智数据

按申请(专利权)人分，2024年，长春市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是吉林大学(277)条、吉林农业大学(46)条、长春中医药大学(38)条、吉林大学第一医院(25)条、中国科学院长春应用化学研究所(14)条。

三、资本运作篇

从2016年至2024年，长春市的累计投融资金额为18.01亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，长春市排第53名；累计投融资事件14起，排第44名。

从2016年至2024年，长春市的累计并购金额为57.9亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，长春市排第13名；累计并购事件3起，排第54名

2024年9月30日，上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，该方案围绕加强创新药械产品研发、推动企业国际化发展、优化企业国际化发展环境等提出了18项具体任务，致力于提升上海生物医药企业在国际市场的竞争力，推动沪产创新药械产品海外上市。方案指出，到2027年，上海市生物医药企业国际化发展能力要进一步提升，药械产品出口额超过500亿元，海外市场销售额超100亿元的企业达到2-3家。

一、企业主体篇

截至2024年，珠海市累计拥有生物医药企业482家，规上医药制造业工业总产值(2023年)204.58亿元，其中生产化药的企业有58家，中药企业有27家，生物制品企业有23家，原料药企业有13家，医疗器械企业有360家，药包材企业有4家，药用辅料企业有5家，保健品企业有41家。

图1 珠海市生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，珠海市累计拥有高新技术企业137家，专精特新企业90家，专精特新小巨人企业7家。

图2 珠海市生物医药企业规模分布情况

图片来源：药智数据

从企业区域分布情况看，珠海市各区生物医药产业企业数量如下：香洲区334家，金湾区124家，斗门区23家。排名第一的香洲区生物医药类企业数量约占全市总数的68.44%。

图3 珠海市各区县生物医药类企业数量

图片来源：药智数据

二、创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品临床试验看，2016年至2024年，珠海市的药品试验总数为269个(以品种计)。在全国所有城市中，珠海市排第20名。

图4 珠海市药品临床试验数量情况

图片来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2024年，珠海市的药品批准上市总数为69个(以品种计)。在全国所有城市中，珠海市排第34名。

图5 珠海市药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据

（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2024年，珠海市的中国器械创新和优先审批为48个，在全国所有城市中，珠海市排第12名。其中2024年，珠海市器械创新和优先审批为1个。

图6 珠海市器械创新和优先审批数量情况

图片来源：药智数据

2.医疗器械注册与备案

2024年，珠海市医疗器械产品注册数量为134件，与去年同期相比下降29.84%；产品备案数量为121件，与去年同期相比下降26.67%。

图7 珠海市医疗器械产品注册趋势

图片来源：药智数据

图8 珠海市医疗器械产品备案趋势

图片来源：药智数据

（三）专利成果

1.专利申请

2024年，珠海市新公开生物医药相关发明申请专利588条（以公开(公告)号计）。

图9 珠海市发明申请专利情况

图片来源：药智数据

2.专利授权

2024年，珠海市新公开生物医药相关发明授权专利403条（以公开(公告)号计）。

图10 珠海市发明授权专利情况

图片来源：药智数据

按申请(专利权)人分，2024年，珠海市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是小舟科技有限公司(23)条、智美康民（珠海）健康科技有限公司(15)条、广东脉搏医疗科技有限公司(13)条、珠海市人民医院(13)条、珠海泰诺麦博制药股份有限公司(12)条。

三、资本运作篇

从2016年至2024年，珠海市的累计投融资金额为103.24亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，珠海市排第18名；累计投融资事件94起，排第13名。

从2016年至2024年，珠海市的累计并购金额为57.02亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，珠海市排第14名；累计并购事件12起，排第18名。

四、产业政策篇

2021年4月12日，珠海市工业和信息化局发布《珠海市促进实体经济高质量发展专项资金（促进生物医药产业发展用途）管理实施细则》，有效期至2025年10月1日。细则围绕生物医药产业发展核心需求，聚焦药品研发生产、中高端医疗器械创新、仿制药一致性评价、高端制剂技术突破等10大关键领域，以清晰明确的标准，详细界定了各项目申报的基本条件与资金支持额度。旨在加速产业要素集聚，壮大产业规模，全面提升珠海生物医药产业的核心竞争力，助力生物医药产业成为珠海战略性新兴支柱产业。

2024年8月5日，珠海市市政府印发《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（修订）》，此次政策修订是对2020年版政策的全面优化升级，旨在进一步契合当下产业发展趋势。新政策聚焦创新药、医疗器械、现代中医药等重点领域，从三个维度精心布局，提出十八条详细扶持措施：在研发及产业化上，对各环节给予奖励，单家企业年度最高获2000万元扶持；支持公共服务平台建设，强化重点研发机构与平台支撑；完善产业发展环境，涵盖园区建设、成果转化、人才保障等，全方位推动产业高质量发展。

目前，武汉市生物医药产业发展势头强劲，正加快打造万亿级大健康产业集群。2024年全市生命健康产业总规模达5546亿元，同比增长15.3％，位居中部第一。

一、企业主体篇

截至2024年，武汉市累计拥有生物医药企业1256家，规上医药制造业工业总产值(2023年)267.66亿元，其中生产化药的企业有119家，中药企业有58家，生物制品企业有43家，原料药企业有36家，医疗器械企业有973家，药包材企业有18家，药用辅料企业有10家，保健品企业有132家。

图1 武汉市生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，武汉市累计拥有高新技术企业373家，专精特新企业82家，瞪羚企业79家，专精特新小巨人企业22家。

图2 武汉市生物医药企业规模分布情况

图片来源：药智数据

从企业区域分布情况看，武汉市各区生物医药产业企业数量排名前十如下：江夏区375家，洪山区289家，东西湖区165家，蔡甸区79家，汉阳区54家，江岸区54家，黄陂区50家，江汉区48家，武昌区43家，新洲区34家。排名前五的区域生物医药企业数量约占全市总数的74.92%，排名第一的江夏区生物医药类企业数量约占全市总数的29.21%。

图3 武汉市各区县生物医药类企业数量

图片来源：药智数据

二、创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品临床试验看，2016年至2024年，武汉市的药品试验总数为283个(以品种计)。在全国所有城市中，武汉市排第19名。

图4 武汉市药品临床试验数量情况

图片来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2024年，武汉市的药品批准上市总数为146个(以品种计)。在全国所有城市中，武汉市排第18名。

图5 武汉市药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据

（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2024年，武汉市的中国器械创新和优先审批为41个，在全国所有城市中，武汉市排第13名。其中2024年，武汉市器械创新和优先审批为7个，与去年相比减少6个。

图6 武汉市器械创新和优先审批数量情况

图片来源：药智数据

2.医疗器械注册与备案

2024年，武汉市医疗器械产品注册数量为426件，与去年同期相比增长26.04%；产品备案数量为454件，与去年同期相比下降37.81%。

图7 武汉市医疗器械产品注册趋势

图片来源：药智数据

图8 武汉市医疗器械产品备案趋势

图片来源：药智数据

（三）专利成果

1.专利申请

2024年，武汉市新公开生物医药相关发明申请专利2504条（以公开(公告)号计）。

图9 武汉市发明申请专利情况

图片来源：药智数据

2.专利授权

2024年，武汉市新公开生物医药相关发明授权专利1351条（以公开(公告)号计）。

图10 武汉市发明授权专利情况

图片来源：药智数据

按申请(专利权)人分，2024年，武汉市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是华中科技大学同济医学院附属协和医院(115)条、华中农业大学(113)条、武汉大学(96)条、华中科技大学(93)条、中南民族大学(36)条。

三、资本运作篇

从2016年至2024年，武汉市的累计投融资金额为225.95亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，武汉市排第9名；累计投融资事件217起，排第9名。

从2016年至2024年，武汉市的累计并购金额为97.2亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，武汉市排第10名；累计并购事件25起，排第7名。

四、产业政策篇

2021年11月25日，武汉市人民政府发布《进一步推进大健康和生物技术产业发展政策措施》（已于2024年12月25日到期），措施围绕引进培育头部企业、支持新药研发、推动生物兽药发展、推动医疗器械提档升级等重点领域，提供实质性资金支持，如企业自主研发生物医药创新产品每年最高可获1亿元补贴。

2024年12月31日，武汉市人民政府办公厅印发《武汉市加快生命健康产业突破性发展打造国际医疗创新高地实施方案》，提出到2027年，全市生命健康产业规模力争突破8000亿元。通过建设四大中心、实施12项重点任务，引进跨国药企、培育龙头企业、打造知名医院与一流专科，初步建成国际医疗创新高地。

自2023年起，湖南省聚焦健康医药生产、健康器材制造等领域，全力推进健康产业一二三产业融合发展，致力于将大健康产业培育成湖南战略性支柱产业。作为大健康产业核心之一的生物医药，在省会长沙已基本构建起“2区+7群”多园集聚的发展格局，产业版图既涵盖中药、化学药、生物药、高端医疗器械及医疗装备等制造板块，也包含医药物流、外包服务、医疗健康等服务板块，形成了链条完整、协同发展的生物医药产业生态。

截至2024年，长沙市累计拥有生物医药企业1414家，规上医药制造业工业总产值(2022年)202.53亿元，其中生产化药的企业有75家，中药企业有57家，生物制品企业有13家，原料药企业有27家，医疗器械企业有1270家，药包材企业有11家，药用辅料企业有16家，保健品企业有55家。

图1 长沙市生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，长沙市累计拥有高新技术企业388家，专精特新企业110家，专精特新小巨人企业20家。

图2 长沙市生物医药企业规模分布情况

图片来源：药智数据

从企业区域分布情况看，长沙市各区生物医药产业企业数量排名如下：岳麓区519家，浏阳市253家，开福区149家，长沙县127家，望城区122家，宁乡市79家，雨花区76家，芙蓉区70家，天心区19家。排名前五的区域生物医药企业数量约占全市总数的81.14%，排名第一的岳麓区生物医药类企业数量约占全市总数的35.99%。

图3 长沙市各区县生物医药类企业数量

图片来源：药智数据

（一）药品申报与临床试验

从药品临床试验看，2016年至2024年，长沙市的药品试验总数为323个(以品种计)。在全国所有城市中，长沙市排第18名。

图4 长沙市药品临床试验数量情况

图片来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2024年，长沙市的药品批准上市总数为176个(以品种计)。在全国所有城市中，长沙市排第17名。

图5 长沙市药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据

（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2024年，长沙市的中国器械创新和优先审批为50个，在全国所有城市中，长沙市排第11名。其中2024年，长沙市器械创新和优先审批为10个，与去年同期相比减少3个。

图6 长沙市器械创新和优先审批数量情况

图片来源：药智数据

2.医疗器械注册与备案

2024年，长沙市医疗器械产品注册数量为831件，与去年同期相比下降11.5%；产品备案数量为459件，与去年同期相比下降56.03%。

图7 长沙市医疗器械产品注册趋势

图片来源：药智数据

图8 长沙市医疗器械产品备案趋势

图片来源：药智数据

（三）专利成果

1.专利申请

2024年，长沙市新公开生物医药相关发明申请专利1253条（以公开(公告)号计）。

图9 长沙市发明申请专利情况

图片来源：药智数据

2.专利授权

2024年，长沙市新公开生物医药相关发明授权专利761条（以公开(公告)号计）。

图10 长沙市发明授权专利情况

图片来源：药智数据

按申请(专利权)人分，2024年，长沙市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是中南大学湘雅医院(72)条、中南大学(70)条、湖南大学(41)条、湖南中医药大学(29)条、中南大学湘雅二医院(29)条。

从2016年至2024年，长沙市的累计投融资金额为64.82亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，长沙市排第26名；累计投融资事件99起，排第12名。

从2016年至2024年，长沙市的累计并购金额为61.22亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，长沙市排第12名；累计并购事件18起，排第11名。

2021年2月1日，长沙市正式施行《长沙市加快推进生物医药产业高质量发展若干政策》，有效期至2026年1月31日。政策围绕“着力招强引智、鼓励做大做强、鼓励研发创新、支持市场拓展”四大板块，以11条资金扶持政策为抓手，全力推动长沙生物医药产业高质量发展，助力产业做大做强做优，为全市经济增长注入强劲动力。

2023年3月24日，长沙市发展和改革委员会发布《长沙市生物经济发展三年行动计划（2023-2025年）》。该计划以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，组织实施生物经济发展“七大行动”，构建“空间链、产业链、创新链、政策链”为一体的生物经济生态圈。旨在抢抓生物经济发展机遇，将生物经济打造成全市战略性新兴产业核心支撑，目标到2025年产业规模达4000亿元，建设国家生物经济先导区取得重大进展。

注：

1.企业数量统计依据产品管线，即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计，主要面向研发与生产型企业。

2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。

3.品种是指“一个药品+一家企业”，多个企业联合申报的药品，会按企业拆分，分开统计。

4.用于排名的城市是指市级行政区+直辖市。

药智产业大脑为政府、园区提供基于专业数据与创新服务的生物医药产业发展解决方案，包括产业数据定制、产业咨询规划、产业大脑特色应用、产业精准招商、产业会议定制、药智谷园区落地服务。

更多生物医药产业发展报告详细内容，欢迎垂询

联系方式：19922331070（微信同号）

近年来，南京市生物医药产业持续释放创新活力，新药研发成果丰硕。2023年和2024年分别有3款、6款1类创新药获批上市，数量居全国前列。

截至2024年，南京市累计拥有生物医药企业956家，其中生产化药的企业有176家，中药企业有48家，生物制品企业有67家，原料药企业有66家，医疗器械企业有661家，药包材企业有18家，药用辅料企业有19家，保健品企业有75家。

图1 南京市生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，南京市累计拥有高新技术企业205家，专精特新企业85家，瞪羚企业15家，专精特新小巨人企业18家。

图2 南京市生物医药企业规模分布情况

图片来源：药智数据

从企业区域分布看，南京市各区生物医药产业企业数量排名如下：浦口区224家，江宁区204家，栖霞区114家，高淳区99家，六合区97家，鼓楼区57家，雨花台区41家，秦淮区38家，玄武区36家，溧水区26家，建邺区20家。排名前五的区域生物医药企业数量约占全市总数的74.85%，排名第一的江宁区生物医药类企业数量约占全市总数的22.72%。

图3 南京市各区县生物医药类企业数量

图片来源：药智数据

（一）药品申报与临床试验

从药品临床试验看，2016年至2024年，南京市的药品试验总数为1063个(以品种计)。在全国所有城市中，南京市排第4名。

图4 南京市药品临床试验数量情况

图片来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2024年，南京市的药品批准上市总数为444个(以品种计)。在全国所有城市中，南京市排第4名。

图5 南京市药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据

（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2024年，南京市的中国器械创新和优先审批为40个，在全国所有城市中，南京市排第14名。其中2024年，南京市器械创新和优先审批为10个，与去年相比增加2个。

图6 南京市器械创新和优先审批数量情况

图片来源：药智数据

2.医疗器械注册与备案

2024年，南京市医疗器械产品注册数量为399件，与去年同期相比下降8.28%；产品备案数量为398件，与去年同期相比下降27.64%。

图7 南京市医疗器械产品注册趋势

图片来源：药智数据

图8 南京市医疗器械产品备案趋势

图片来源：药智数据

（三）专利成果

1.专利申请

2024年，南京市新公开生物医药相关发明申请专利3246条（以公开(公告)号计）。

图9 南京市发明申请专利情况

图片来源：药智数据

2.专利授权

2024年，南京市新公开生物医药相关发明授权专利1945条（以公开(公告)号计）。

图10 南京市发明授权专利情况

图片来源：药智数据

按申请(专利权)人分，2024年，南京市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是中国药科大学(173)条、东南大学(64)条、南京中医药大学(53)条、南京工业大学(52)条、江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）(48)条。

从2016年至2024年，南京市的累计投融资金额为339.59亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，南京市排第8名；累计投融资事件345起，排第7名。

从2016年至2024年，南京市的累计并购金额为122.59亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，南京市排第9名；累计并购事件19起，排第9名。

2022年9月16日，南京市人民政府发布《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（有效期至2025年12月31日），措施聚焦基因与细胞治疗、生物药、体外诊断等重点领域，从创新能力、临床研究应用、审批服务、产业链、人才、产业环境六大板块提出31条具体措施，其中对研发创新企业提供每年最高1000万元的资金扶持，旨在推动全市生物医药全产业链开放创新和高质量发展，力争2025年产业规模突破2400亿元。

注：

1.企业数量统计依据产品管线，即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计，主要面向研发与生产型企业。

2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。

3.品种是指“一个药品+一家企业”，多个企业联合申报的药品，会按企业拆分，分开统计。

4.城市是指市级行政区+直辖市。

药智产业大脑为政府、园区提供基于专业数据与创新服务的生物医药产业发展解决方案，包括产业数据定制、产业咨询规划、产业大脑特色应用、产业精准招商、产业会议定制、药智谷园区落地服务。

更多生物医药产业发展报告详细内容，欢迎垂询

联系方式：19922331070（微信同号）

2024年8月27日，山东采采医疗的注射用聚己内酯微球面部填充剂（三类医疗器械）获批，这是国内首款基于细胞再生技术的长效填充剂，可刺激胶原蛋白新生，推动医美行业从“填充时代”迈向“再生时代”。

2024年9月26日，齐鲁制药自主研发的1类新药——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市，这是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，为复发或转移性宫颈癌患者带来新的治疗选择。

截至2024年，济南市累计拥有生物医药企业1054家，规上医药制造业工业总产值(2023年)425.38亿元，其中生产化药的企业有83家，中药企业有41家，生物制品企业有10家，原料药企业有22家，医疗器械企业有857家，药包材企业有21家，药用辅料企业有9家，保健品企业有94家。

图1 济南市生物医药产业企业分布情况

图片来源：药智数据

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，济南市累计拥有高新技术企业217家，专精特新企业131家，瞪羚企业43家，专精特新小巨人企业11家。

图2 济南市生物医药企业规模分布情况

图片来源：药智数据

从企业区域分布看，济南市各区生物医药产业企业数量排名前十如下：济南高新技术产业开发区270家，天桥区192家，历城区105家，槐荫区85家，章丘区70家，市中区69家，历下区63家，长清区62家，莱芜区51家，商河县33家。排名前五的区域生物医药企业数量约占全市总数的67.04%，排名第一的济南高新技术产业开发区生物医药类企业数量约占全市总数的25.07%。

图3 济南市各区县生物医药类企业数量

图片来源：药智数据

（一）药品申报与临床试验

从药品临床试验看，2016年至2024年，济南市的药品试验总数为501个(以品种计)。在全国所有城市中，济南市排第10名。

图4 济南市药品临床试验数量情况

图片来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2024年，济南市的药品批准上市总数为250个(以品种计)。在全国所有城市中，济南市排第8名。

图5 济南市药品批准上市数量情况

图片来源：药智数据

（二）医疗器械

1.优先/特别审批医疗器械

从2016年至2024年，济南市的中国器械创新和优先审批为21个，在全国所有城市中，济南市排第18名。

图6 济南市器械创新和优先审批数量情况

图片来源：药智数据

2.医疗器械注册与备案

2024年，济南市医疗器械产品注册数量为242件，与去年同期相比增长26.7%；产品备案数量为403件，与去年同期相比下降41.34%。

图7 济南市医疗器械产品注册趋势

图片来源：药智数据

图8 济南市医疗器械产品备案趋势

图片来源：药智数据

（三）专利成果

1.专利申请

2024年，济南市新公开生物医药相关发明申请专利1606条（以公开(公告)号计）。

图9 济南市发明申请专利情况

图片来源：药智数据

2.专利授权

2024年，济南市新公开生物医药相关发明授权专利1036条（以公开(公告)号计）。

图10 济南市发明授权专利情况

图片来源：药智数据

按申请(专利权)人分，2024年，济南市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是山东大学(228)条、山东大学齐鲁医院(63)条、济南大学(36)条、华熙生物科技股份有限公司(32)条、极限人工智能有限公司(32)条。

从2016年至2024年，济南市的累计投融资金额为56.49亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，济南市排第30名；累计投融资事件63起，排第23名。

从2016年至2024年，济南市的累计并购金额为0.8亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，济南市排第86名；累计并购事件2起，排第62名。

2022年10月9日，济南市印发《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》（有效期至2025年11月9日），共五个部分、17条政策或资金扶持措施。在支持研发创新上，从产品研发、中药传承等方面引导企业加大投入；在支持创新成果产业化上，奖励新获批产品、一致性评价产品等；在促进产业集群化上，支持重点项目、中药材种植等；在完善服务体系上，致力于提升审核审验、中医药、CXO等服务能力；保障措施则涵盖组织领导、人才支撑、统筹资金支持。

2024年6月1日，济南市医疗保障局等十四部门联合印发《济南市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》，围绕创新医药高质量发展，推出“八个支持”33条措施。从创新医药临床研究、应用、渠道拓展、国际贸易，到药械审评审批、数据赋能、企业融资、企业质效，政策覆盖产业发展全链条，特别是在创新药械临床试验及获批上市、特医食品及医美产业、企业上市融资等方面，以“真金白银”的奖励，为济南创新医药产业发展注入强劲动能。

注：

1.企业数量统计依据产品管线，即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计，主要面向研发与生产型企业。

2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。

3.品种是指“一个药品+一家企业”，多个企业联合申报的药品，会按企业拆分，分开统计。

4.用于排名的城市是指市级行政区+直辖市。

药智产业大脑为政府、园区提供基于专业数据与创新服务的生物医药产业发展解决方案，包括产业数据定制、产业咨询规划、产业大脑特色应用、产业精准招商、产业会议定制、药智谷园区落地服务。

更多生物医药产业发展报告详细内容，欢迎垂询

联系方式：19922331070（微信同号）

声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。